Стандарт тестирования одноразовых медицинских масок

Стандарты испытаний одноразовых медицинских масок включают 9 аспектов, а именно внешний вид, структуру и размер, зажим для носа, пояс маски, эффективность бактериальной фильтрации, сопротивление вентиляции, микробные индикаторы, остатки оксида этилена и биологическую оценку.

Особые стандарты тестирования одноразовых медицинских масок:

1. Внешний вид. Внешний вид маски должен быть опрятным и в хорошем состоянии, поверхность не должна быть повреждена или испачкана.

2. Структура и размер. После ношения маски она должна закрывать рот, нос и челюсть пользователя. Он должен соответствовать проектному размеру, а максимальное отклонение не должно превышать ±5%.

3. Зажим для носа. Маска должна быть оснащена зажимом для носа, зажим для носа должен быть изготовлен из пластика, а длина не должна быть менее 8,0 см.

4. Пояс-маска. Маски должны легко надеваться и сниматься, а прочность на разрыв каждого ремешка маски и соединения между корпусом маски должна быть не менее 10 Н.

5. Эффективность бактериальной фильтрации. Эффективность бактериальной фильтрации маски не должна быть менее 95%.

6, сопротивление вентиляции. Сопротивление вентиляции газообмену с обеих сторон маски не должно превышать 49 Па/см².

7. Микробные индикаторы. Нестерильные маски должны соответствовать определенным стандартам данных, а стерилизованные маски должны быть стерильными.

8. Остаточное количество оксида этилена. Если маска стерилизуется или дезинфицируется оксидом этилена, остаточное количество оксида этилена не должно превышать 10 мкг/г.

9. Биологическая оценка. Цитотоксичность маски должна быть не выше 2 степени, оценка первичного раздражения - не выше 0,4, реакция гиперчувствительности замедленного типа - не выше 1,.